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Gestión de calidad para dispositivos médicos ISO 13485
Servicios para ISO 13485, CMDR, FDA y marca CE de un organismo notificado. ISO 13485 es el mejor modelo aceptado internacionalmente que una organización de dispositivos médicos puede implementar para ayudar a demostrar el cumplimiento de las leyes y regulaciones de la industria de
La nueva norma ISO 13485 2016
El principal objetivo de la norma ISO 13485 es facilitar la armonización entre los requisitos normativos de los dispositivos médicos y los sistemas de gestión de ello, incluye algunos requisitos específicos para los dispositivos médicos y excluye algunos de los requisitos de la norma ISO 9001 que no son adecuados para las necesidades de cumplimiento normativo.
IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN ISO
El objetivo principal de la ISO 13485 es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de productos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad. Éste sistema decide implementarse en Biomarcas S,A., donde se hizo un reconocimiento de la empresa, se identificaron sus necesidades, se
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Concentrador de oxígeno/Generador de oxígeno para uso médico (CP501) Modelo: ZG FSMK06 Diseñado por un profesional fammous,línea de flujo de apariencia es más popular en el mercado de Asia,compacto y de moda puede ser mezclado con el cliente indorr decoración perfectamente.